一、造血干细胞资料库组织配型实验室：
1、地方政府、红十字会继及实验室所在单位给予积极支持；
2、实验室工作人员：
（1）具有高度的责任心、事业心和奉献精神，遵守中国造血干细胞捐献者资料库各项工作规定，能够完成质量控制计划的所有项目；
（2）实验室负责人必须具有高级技术职称，确实领导及参加实验室工作，接受过分子生物学的专业训练，具有免疫血液学和免疫遗传学领域的实际工作经验及相关业绩；
（3）实验室必须具有三名以上的组织分型专业技术人员，技术人员必须具有大专以上学历，具有分子生物学和HLA分型等知识及技术专长，接受过专业训练，掌握相关仪器设备的使用和电脑操作。
3、实验室工作条件：
（1）具有独立的、防污染的、符合HLA基因分型工作要求的专用实验场所，至少需要三个分隔的工作区域（室），及DNA抽提区（室）、PCR加样区（室）、扩增及检测区（室）。各工作区域（室）具备消毒措施，并具有固定的样品贮存场所及电脑数据处理和资料保存场所；
（2）具备与两种以上HLA基因分型工作相应实验的仪器和设备。包括PCR扩增仪、SBT基因测序仪或Luminex、专用离心机、电泳系统、紫外分光光度计（核酸含量测定仪）、凝胶图像分析仪（或相关成像及摄影设备）、冰箱（-60℃一下低温冰箱）、电脑等设备；
（3）执行质控实验室制定的内部质控规定；
（4）每周至少能完成40例以上HLA-A、B、DRB1基因分型工作；
（5）HLA基因分型和相关的资料及数据符合国家管理中心要求；
（6）使用中国造血干细胞捐献者资料库指定的HLA组织配型实验室电脑网络系统并传输数据。
5、技术要求：
（1）执行国家管理中心制定的HLA组织配型实验室的相关技术、业务和管理标准；
（2）HLA组织配型实验室必须采用经专家委员会确定的以DNA为基础的HLA-A、B、DRB1分型技术和要求。
二、骨髓移植医院：
各省级卫生行政部门按照《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》和《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》等有关规定，组织对医疗机构造血干细胞移植技术临床应用能力评价。通过能力评价的医疗机构，由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理造血干细胞移植相应专业诊疗科目登记。各省级卫生行政部门将准予造血干细胞移植项目登记的医疗机构名单报送卫生部，同时抄送中国造血干细胞捐献者资料库。取得造血干细胞移植登记的医疗机构方可开展造血干细胞移植，并由中国造血干细胞捐献者资料库提供造血干细胞捐献者资料检索。
1、医疗机构基本要求：
开展造血干细胞移植的医疗机构应当与其功能、任务相适应。
（1）有合法造血干细胞来源有卫生行政部门核准登记的血液内科专业诊疗科目；
（2）三级甲等医院或者血液专科医院。
（3）血液内科专业具备下列条件：
1.1、近3年内独立开展血缘造血干细胞移植15例以上；
1.2、有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（4）其他相关科室：
1.1、有临床实验室或者有固定协作关系的临床实验室，能够进行造血干/祖细胞检测、培养、采集、分离、冷冻，具备HLA组织配型的检测能力，有质量控制和质量评价措施。造血干细胞移植所需的相关检测项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格；
1.2、有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系；
1.3、具备免疫抑制剂的血药浓度检测能力；
1.4、有病理科或者有固定协作关系的病理科；
1.5、需要全身放射治疗（TBI）做预处理时，有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或者单次全身放射治疗，能够实施放射剂量测量。
（5）有3名以上符合造血干细胞移植技术人员要求的的执业医师，有经过造血干细胞移植培训的护理和其他专业技术人员；
（6）有儿科医师能够参加儿童造血干细胞移植；
（7）有固定、安全、合法的血液来源。
2、人员基本要求：
（1）医师：
1.1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科；
1.2、经过卫生部认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格。负责造血干细胞移植工作的医师还应当具有高级专业技术职务任职资格，有10年以上血液 内科工作经验、参与学血缘造血干细胞移植工作5年以上，有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力。
（2）护士：
1.1、取得《护士执业证书》；
1.2、经过卫生部认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格。造血干细胞移植护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验；
1.3、其他相关技术人员。能够胜任造血干细胞移植相关工作。
注册微创客 • 个人创业
服务评价
好评度