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桑国卫：《我国生物医药产业和创新药物发展战略》
我想简单跟大家提及这样五个方面：我国生物医药产业发展的潜力、全球创新药物的新的趋势、转化医学与创新药物、重大新药创制专项的进展、中国医药产业与创新的战略考虑。有利于中国创新药物研发及医药市场发展的基本因素，一是中国经济的持续稳定发展，国民收入消费的增加，中产阶层的快速形成，人口老龄化的到来，城市化的进程迅速，国家对民生、健康与新药研发的投入明显增加，深化医改和社保对药物研发、新药发展都提出了要求。我国是快速增长的中国医药市场，到2013年，跟日本差不多，在第二、三位。2007年我们发布了生物产业发展的“十一五”规划，2010年国务院发布了加快和发展战略性新兴产业的决定，生物医药产业是七大战略性新兴产业中的一个。2011年，我们“十二五”大纲颁布，把生物医药作为战略性新兴产业。
国际新药研发的若干新趋势：一是更有效，特别是药物开发技术的发展，我们现在也建立了超级计算机、银河计算机，已经开展了网络药学和多项药理学。第二个原则，一定要做到早期评价、早期淘汰。复方创新也就成为国际上面也是国内的新的趋势。我们可以设计试验更加合理的药物跟临床试验和数据分析。我们现在知道，美国FDA现批准的新药差不多越来越注重生物技术产品，有一半左右去年批的新药是生物技术药物。现在已经发展到抗体加抗体，双功能抗体，然后是扩展，原来抗体药物主要都用在抗肿瘤药物的治疗，现在已经可以用在降胆固醇的药物。我们高兴地告诉大家，上海张江有两个良种是单抗，有效地降低血脂，特别是高密度脂蛋白。在山东的烟台也有一个。
我们现在特别强调，药物能够跟基因结合在一起，就可以发现合适的对象，避免不良反应，其作用对某些人群更好，可以实现个体化的给药。现在重磅炸弹的药物已经不是引领药剂的唯一途径了，药的质量有多好，持续的有发现，但是整个药企市场的销售量还是在降低，所以现在又提出了一个V-position（英文），你开办一些目前没有上市的新的、耐受性好的适应症，也可以用现有药物新适应症，也可以没有上市药物的新适应症，也可以现有候选药物的新适应症，也可以在发展中国家上市或不同地区新的适应症。我们强调创新药物的R&D，必须强调创新，必须了解我们自身，也必须有企业研究，单位政府买方，保证提供者和管理官员们一起紧密合作。现在我们对于药品监督审评等等意见比较大，他们也挺困难，人手不够，但是确实也需要。另外，舆论千万帮帮忙，不要把做试验的受试者都说成是小白鼠，那就麻烦了，因为没有病人的检验，所有动物试验的结果是没有办法用到人的身上的。
我们要降低成本，外包，然后体现政府跟社会层面的关注。刚才我提到对人有更多的了解。这里有一个转旋酶，最近北大一个教授发现了一个，它无效无毒，转移了以后，到肿瘤部位，有很高活性的转旋酶，然后就释放出有机的膜，就发挥了作用。实验室里面的各个组学分析、药靶分析、临床疾病表存。从实验室到临床使用。创新药物的研究、平台建设、能力建设、孵化基地、关键技术的研究等等，比较好地圆满地完成了“十一五”任务。最近五年里面，整个国家的生物医药产业的增速是20.1%，在行业中间是非常领先的。给大家举几个例子，这个是抗肺癌的，这个是抗凝血的。这个是国外发现的抗炎药物，这个是适度抑制的动力学原理得到的G，防治流感的疫苗，这个和胃溃疡的关系是得过诺贝尔奖的，我们用这个理论做了一个口服的疫苗，这个是防治流感的疫苗，抗体我们做成了肾综合性出血热的抗高血药，我们把它左右拆分了，拆分了以后降低剂量的一半，不良反应也减少了，价格只有国外的三分之一，中央领导也有用这个药的。
我们国家企业的发展，给大家汇报一个国外的例子，罗氏是很大的药厂，每年都做强项弱项机遇危机分析，我们所有的企业都要做这样。有个国际大药厂，原先靠在三甲医院75-85%的新药占领，现在的策略有所改变，不光是三甲医院，二甲医院也有，县医院也要，村也要，乡医院也要，因此收购你的药厂，提高你的技术，略高一点你的价格，生产普药，争夺市场，非常强的竞争。
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