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生物与新医药技术

缓释制剂

更新时间:2011-06-28

缓释制剂一般由缓释、速释两部分药物组成,缓释部分能在体内长时间缓释释药,维持有效的血药浓度。速释部分在体内能很快的释放、吸收、迅速达到有效血药浓度。

制备:

1、片芯制备

  将片芯处方中前三种组分置于混合物中,混合5分钟;PVP溶于乙醇,缓缓加至上述混合组分中,搅拌20分钟,过10目筛制粒,于50摄氏度干燥18小时,经10目筛整粒后,加入硬脂酸混匀,压片。制成每片含主要120mg,硬度为9.7kg的片芯。

2、包衣

用空气悬浮技术包衣,进液速率为20ml/mg,包至每个片芯上的衣层增至15.6mg,将包衣片置于相对湿度50%。温度50摄氏度的环境中,存放45--50小时,在50摄氏度干燥箱中干燥20--25小时。

3、打孔

在包衣片上下两面对称处各打一个释药小孔,孔径为254um。

 

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